洁净室也称为无尘室或清净室,是一个特殊的设计空间,可消除特定空间范围内空气中的颗粒物、有害空气、细菌等污染物,并在特定要求范围内提供室温、清洁度、室内压力、气流速度和气流分布、噪声振动和光照以及静电控制。也就是说,无论外部空气条件的变化如何,室内都可以具有保持原有设定要求的清洁度、温度、湿度、压力等性能的特性。下面介绍一下洁净室的相关知识,希望这些知识点能帮助您更好地理解洁净室。




洁净室等级标准

洁净室设计必须满足适当的“静态”标准,以达到满足“动态”清洁要求。

“静态”是指安装完成并运行,但没有操作员的状态;

“动态”是指生产设施在预定义的流程模式下工作,指定数量的操作员在现场工作的状态。

生产工作全部结束,操作员撤离生产现场,15-20分钟后,清洁区必须达到表中的“静态”标准,药品或打开的容器必须达到环境颗粒的动态测试结果达到表中的A级标准。

确认等级时,样品管道应使用短便携式粉尘粒子计数器,防止远程采样系统长样品管中5.0m粉尘粒子的沉降,单向流动系统应使用相同的动力学采样头。

在正常运行、培养基模拟充电过程中进行测试,可以证明达到了动态水平,但培养基模拟实验需要在“比较差”下进行动态测试。

洁净室的分类

分为乱流式、层流式和复合式。

乱流式是空气罐通过风管和干净室内的空气过滤器进入洁净室的空气,是洁净室两侧隔壁板或高架地板上通风的空气,气流不是直线型的运动,表现出不规则的乱流或涡流状态。

层流式是气流均匀的直线型移动,空气通过覆盖率为100%的过滤器进入室内,从高架地板或旁边的隔间通风,非常适合需要更高洁净室等级的环境。一般来说,洁净室等级为Class1-100。

复合式是合成或结合乱流式和层流式,提供局部干净的空气。