首先让我们一起了解一下“转染”，转染是使用非病毒感染的手段，人工引入核酸（DNA或RNA）进入细胞的过程。转染的目的是产生重组蛋白，或特异性增强或抑制转染细胞中的基因表达。
转染根据导入的核酸存在于宿主细胞的时间长短，分为瞬时转染和稳定转染。
瞬时转染：外源片段的表达时间短暂。这主要是因为外源导入的裸露的载体整合入基因组的几率非常低，所以以染色体外(episomal)形式存在，不能随细胞分裂而一同复制导致最后拷贝数被稀释导致的。而且考虑到细胞分裂会稀释质粒的量，所以起初转染的质粒拷贝数极高。这就导致瞬时转染呈现一个高拷贝到低拷贝迅速降低的过程，且无法在这个系统上实现可诱导表达。
稳定转染：是相对瞬时转染而言，进入细胞的质粒整合入细胞基因组中，并能随细胞分裂稳定传递下去。在这个系统中，质粒表达稳定，拷贝数低，且能实现诱导表达。稳定转染并不是一种与瞬时转染不同的方法，只是对瞬时转染的细胞进行筛选，得到稳定整合的细胞株。稳定整合的几率因基因传递的方法而异，跨度可以从10-8到10-1。因此，对于有的转染方法，比如化学试剂介导的转染，其整合几乎可以忽略不计。质粒载体整合的位点并不是完全随机分布，依据不同的基因传递方法，呈现不同的靶向倾向性，所以是一种半随机整合。
细胞株开发是CMC阶段的第一步，也是工艺开发的基础，细胞株开发决定了最终的产物质量，细胞转染则是细胞株开发的必要过程。
相比于单抗，双抗的细胞株开发项目工作量较大，开发时间也会相对较长。如何在细胞株表达量，产物质量以及开发时间这三个方面找到平衡点，是双抗细胞株开发过程中必须面临的挑战。我们以稳健的工艺交付了包含单克隆抗体，双特异性抗体（对称+非对称）、融合蛋白等的细胞株构建项目，伴随高表达，可放大性，良好的细胞株稳定性，进入到后续CMC开发阶段，并顺利通过美国，澳大利亚，中国的临床研究申请。不仅如此，我们也能在合作伙伴的Discovery阶段接入，利用CMC平台帮助进行候选分子的可开发性研究，缩短开发周期，减少项目CMC阶段开发的风险，以稳健的工艺，高效的生产将分子快速的推进临床。
