4月27日,湖北省药品监督管理局网站发布药品质量公告(2023年第1期)。公告称,根据湖北省药品监督抽检计划安排,各级药品监督管理部门对全省药品生产、经营和使用单位的药品质量进行了抽查检验。现将质量抽检中发现的36批次不符合标准规定药品予以公布。
2023年第1期药品抽检不符合标准规定的药品名单
序号
药品品名
标示生产企业
药品规格
生产批号
检验依据
检验结果
不合格项目
检验机构
备注
1
通草
/
/
/
云梦县中药材公司济世大药房
中国药典2020年版一部
不合格
性状
孝感市公共检验检测中心
2
防己
/
/
/
云梦县中药材公司济世大药房
中国药典2020年版一部
不合格
性状;鉴别(薄层色谱)
孝感市公共检验检测中心
3
板蓝根颗粒
荆州市津奉药业发展有限公司
每袋装10克(相当于饮片14克)
210303
湖北贝克药业股份有限公司
中国药典2020年版一部
不合格
含量测定(板蓝根)
武汉药品医疗器械检验所
4
板蓝根颗粒
荆州市津奉药业发展有限公司
每袋装10克(相当于饮片14克)
210304
武汉贝克大药房连锁有限公司
中国药典2020年版一部
不合格
含量测定(板蓝根)
武汉药品医疗器械检验所
5
瓜蒌子
湖北长江源制药有限公司
/
20200311
保康县黄堡镇卫生院
中国药典2015年版一部
不合格
性状
襄阳市公共检验检测中心
6
柏子仁
湖北长江源制药有限公司
/
20200311
保康县黄堡镇卫生院
中国药典2015年版一部
不合格
检查(酸败度羰基值;过氧化值)
襄阳市公共检验检测中心
7
五加皮
湖北益生药业有限公司
中药饮片
210701
嘉鱼县中医医院
中国药典2020年版一部
不合格
检查(总灰分);浸出物
咸宁市公共检验检测中心
8
地骨皮
湖北益生药业有限公司
中药饮片
210601
嘉鱼县中医医院
中国药典2020年版一部
不合格
检查(总灰分)
咸宁市公共检验检测中心
9
粉葛
武汉民德堂中药饮片有限公司
饮片
210701
宜昌市中医医院
中国药典2020年版一部
不合格
检查(二氧化硫残留量);含量测定
三峡公共检验检测中心
10
山药
湖北聚瑞生物科技有限公司
中药饮片
220601
赤壁市同济堂泰和春药店
中国药典2020年版一部
不合格
性状;鉴别(显微鉴别)
咸宁市公共检验检测中心
11
五加皮
湖北孟氏中药饮片有限公司
统
200801
宜昌宏泰大药房医药连锁有限公司分乡二店
中国药典2015年版第一增补本及四部
不合格
检查(总灰分)
三峡公共检验检测中心
12
绞股蓝
湖北聚瑞中药饮片有限公司
中药饮片
190101
武当山旅游经济特区李国春中医诊所
《湖北省中药材质量标准》2009年版
不合格
性状;鉴别(显微特征)
十堰市食品药品检验检测所
13
外用液体药用高密度聚乙烯瓶瓶盖
湖北世通定量喷雾泵有限公司
80ml
20220628
荆州市津奉药业发展有限公司
国家药包材标准YBB00392003-2015
不合格
溶出物试验(正己烷不挥发物)
湖北省药品监督检验研究院
14
三棱
时珍堂巴东药业有限公司
中药饮片
20072401
鹤峰县走马镇中心卫生院
中国药典2015年版一部
不合格
浸出物
恩施土家族苗族自治州公共检验检测中心
15
淫羊藿
乒乓宏康中药饮片(十堰)有限公司
/
20211201
乒乓宏康中药饮片(十堰)有限公司
中国药典2020年版一部及四部
不合格
性状;检查(杂质)
湖北省药品监督检验研究院
16
麝酚樟薄洗剂
荆州市皮肤病防治院
/
221017
荆州市皮肤病防治院
湖北省药品监督管理局审定标准
不合格
检查(装量)
湖北省药品监督检验研究院
17
地骨皮
河南华夏药材有限公司
饮片
211001
宜昌恒瑞医药有限责任公司中心大药房
中国药典2020年版一部及四部
不合格
检查(总灰分)
三峡公共检验检测中心
18
诺氟沙星胶囊
赤峰万泽药业股份有限公司
0.1g
201131
湖北中医药高等专科学校附属三板桥医院
中国药典2020年版二部
不合格
检查(溶出度)
荆州市食品药品检验所
19
党参片
安徽省神草堂国药有限公司(产地:甘肃定西)
1kg/袋
201101
武汉中际中西医结合癫痫医院
中国药典2015年版一部
不合格
性状
武汉药品医疗器械检验所
20
粉葛
湖南省自然堂中药饮片有限公司
中药饮片
210102
通城县马港镇中心卫生院
中国药典2020年版一部
不合格
检查(二氧化硫残留量);含量测定
咸宁市公共检验检测中心
21
诺氟沙星胶囊
山西太原药业有限公司
0.1g
210310
荆州知仁药店有限公司
中国药典2020年版二部
不合格
检查(溶出度)
荆州市食品药品检验所
22
五加皮
湖南省松龄堂中药饮片有限公司
中药饮片
211101
湖北益丰大药房连锁股份有限公司宜昌东湖路分店
中国药典2020年版一部及四部
不合格
检查(总灰分);浸出物
三峡公共检验检测中心
23
苦参片
贵州顺健制药有限公司
薄膜衣片每片重0.35g
20210202
襄阳农工医院
国家食品药品监督管理局标准YBZ00832009
不合格
重量差异
襄阳市公共检验检测中心
24
五加皮
安徽旭松中药饮片有限公司
饮片
210802
宜昌市夷陵区雾渡河镇中心卫生院
中国药典2020年版一部及四部
不合格
检查(总灰分)
三峡公共检验检测中心
25
五加皮
河北金草药业有限公司
中药饮片
200527001
竹溪县丰溪镇卫生院
中国药典2015年版一部
不合格
性状;鉴别(横切面显微特征;薄层色谱)
十堰市食品药品检验检测所
不是该企业生产
26
板蓝根
四川千方中药股份有限公司
中药饮片
20020081
湖北益丰大药房连锁有限公司鹤峰杨柳湾店
中国药典2015年版一部
不合格
性状
恩施土家族苗族自治州公共检验检测中心
27
山药
江西福瑞中药饮片有限公司
中药饮片
2207001
咸宁市咸安区康泰堂大药房
中国药典2020年版一部
不合格
性状;鉴别(显微鉴别)
咸宁市公共检验检测中心
28
地骨皮
安徽源和堂药业股份有限公司
/
131229
神龙架林区新华卫生院
中国药典2010年版一部及第二增补本
不合格
检查(总灰分)
三峡公共检验检测中心
29
补骨脂
安徽援康中药饮片股份有限公司
/
200902
仙桃市陈场镇卫生院
中国药典2020年版一部
不合格
含量测定
仙桃市公共检验检测中心
不是该企业生产
30
口服液体药用聚酯瓶瓶盖
台州普雷斯医药包装有限公司
200ml
20220102
国药集团中联药业有限公司
国家药包材标准YBB00102002-2015
不合格
溶出物试验(正己烷不挥发物)
湖北省药品监督检验研究院
31
聚氯乙烯/低密度聚乙烯药品包装用复合硬片
台州宝柏包装有限公司
63.0*0.15mm
20220804
慈象药业湖北有限公司
国家药包材标准YBB00232005-2015
不合格
溶剂残留量总量
湖北省药品监督检验研究院
32
白附片
安徽省泽华国药饮片有限公司
中药饮片
220101
鹤峰县走马镇中心卫生院
中国药典2020年版一部
不合格
检查(总灰分)
恩施土家族苗族自治州公共检验检测中心
33
山药
亳州市永刚饮片厂有限公司
1kg/袋
A220829
武汉颐年堂中医门诊部
中国药典2020年版一部
不合格
性状
武汉药品医疗器械检验所
34
鹿鞭回春胶囊
吉林敖东延边药业股份有限公司
每粒装0.4g
2005003
沙洋县佑安医药大药房
国家食品药品监督管理局标准YBZ07492004及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件批准件编号2009030
不合格
检查(装量差异)
荆门市食品药品质量检验所
不合格原因系经营企业储存不当,当地监管部门已对佑安医药大药房进行了处罚。
35
柏子仁
邵阳神农中药科技发展有限公司产地:山西
净片
200401
洪湖市第三人民医院
中国药典2015年版一部
不合格
黄曲霉毒素
荆州市食品药品检验所
36
白鲜皮
亳州市谯郡堂中药饮片有限公司
中药饮片
220504
鄂州市莲花山医院
中国药典2020年版一部及四部
不合格
性状;检查(药屑及杂质)
鄂州市食品药品检验检测所