2022年3月1日正式实施的新版《医师法》首次将诊疗指南和循证医学证据下的超说明书用药写入法条。山东省药学会循证药学专业委员会组织有关专家编写的《山东省药品超说明书用药专家共识》（2022年版）更新版，为各级医疗机构临床药物治疗与药事管理提供重要参考依据和技术支撑。其中精神及神经类药物超药品说明书用药情况如下。
药品
剂型
超说明书情况
推荐级别
证据
1
艾司西酞普兰
片剂
儿童青少年重度抑郁症
儿童（12~17岁）
推荐
1级：美国FDA已批准艾司西酞普兰用于12~17岁青少年重度抑郁症的治疗。
3级：中国抑郁障碍防治指南（2015年第2版）。
5级：有效性具有争议，Micromedex有效性ClassⅡb，推荐等级ClassⅡb，证据强度B。
2
奥氮平
口服常释剂型
儿童青少年精神分裂症
儿童（13~17岁）起始剂量为2.5~5mg/d，以2.5~5mg幅度增减，目标剂量为10mg/d，最大剂量为20mg/d
推荐
1级：美国FDA已批准奥氮平口服剂型用于治疗13-17岁儿童精神分裂症。
3级：中国精神分裂症防治指南（2015年第2版）。
4级：治疗证据支持有效，Micromedex有效性ClassⅡa，推荐等级ClassⅡb，证据强度B。
化疗相关呕吐
①10mg/次，d1~4（高致吐方案）；②10mg/次，d1~3（中致吐方案）
推荐
2级：NCCN临床实践指南：止吐。
4级：治疗证据支持有效，Micromedex有效性ClassⅡa，推荐等级ClassⅡb，证据强度B。
5级：肿瘤治疗相关呕吐防治指南.临床肿瘤学杂志,2014.
3
贝前列素钠
薄膜衣片
糖尿病神经病变（DPN）
大多数情况下推荐
4级：①中国2型糖尿病防治指南.中华糖尿病杂志,2020；②中国糖尿病足防治指南.中华糖尿病杂志,2019.
4
多奈哌齐
片剂
血管性痴呆
推荐
2级：中国血管性认知障碍诊疗指导规范.心脑血管病防治,2017.
4级：治疗证据有效，Micromedex有效性ClassⅡa，推荐等级ClassⅡb，证据强度B。
5
加巴喷丁
胶囊剂、片剂
癌痛（神经病理性疼痛）
推荐
2级：癌症疼痛诊疗规范.临床肿瘤学杂志,2018.
5级：Arandomized,controlled,double-blindedclinicaltrialofgabapentin300ve,136(2)：479-486.
6
利多卡因
凝胶贴膏
神经病理性疼痛
大多数情况下推荐
4级：①Painreliefwithlidocaine5%patchinlocalizedperipheralneuropathicpaininrelationtopainphenotype：arandomised,double-blind,andplacebo-controlled,,2015,156(11).②Effectivenessandsafetyof5%lidocaine-medicatedplasteronlocalizedneuropathicpainafterkneesurgery：arandomized,,2019,160(5).③Recommationsforthepharmacologicalmanagementofneuropathicpain：,85(3Suppl)：S3-S14.
7
膦甲酸钠
注射剂
造血干细胞移植后的人类疱疹病毒6型脑炎
推荐
1级：日本药品说明书用于造血干细胞移植后的人类疱疹病毒6型脑炎。
3级：Preemptivetherapyofhumanherpesvirus-6encephali,46(6)：863-869.
8
吗替麦考酚酯
片剂
重症肌无力
某些情况下推荐
5级:①中国神经免疫学和神经病学杂志,2020；②,2008.
视神经脊髓炎谱系疾病
某些情况下推荐
5级：中国视神经脊髓炎谱系疾病诊断与治疗指南.中国神经免疫学和神经病学杂志,2016.
9
美金刚
片剂
血管性痴呆
第1周的剂量为5mg/d，第2周10mg/d，第3周15mg/d，第4周开始以后服用推荐的维持剂量20mg/d
大多数情况下推荐
4级：①治疗证据支持有效，Micromedex有效性ClassⅡa，推荐等级ClassⅡb，证据强度B；②中国血管性认知障碍诊疗指导规范.全科医学临床与教育,2016；③2项临床研究表明，与安慰剂相比，美金刚可改善轻中度血管性痴呆患者的部分症状评分（Adouble-blind,placebo-controlledmulticentrestudyofmemantineinmildtomoderatevasculardementia(MMM500).IntClinPsychophamacol2002,17：297-305.
10
普瑞巴林
胶囊剂
癌痛（神经病理性疼痛）
推荐
2级：癌症疼痛诊疗规范.临床肿瘤学杂志,2018.
糖尿病周围神经病变-神经病理性疼痛
推荐
1级：美国FDA已批准普瑞巴林用于治疗成人糖尿病周围神经病变神经病理性疼痛。
2级：欧洲神经病联盟.NICE神经病理性疼痛药物治疗指南（2010）。
4级：治疗证据支持有效，Micromedex有效性ClassⅡa，推荐等级ClassⅡb，证据强度B。
11
他克莫司
胶囊剂
重症肌无力
某些情况下推荐
5级：①中国重症肌无力诊断和治疗指南.中国神经免疫学和神经病学杂志,2021；②他克莫司治疗难治性重症肌无力36例疗效与安全性的观察.中华医学杂志,2011(45)：3190-3192.
视神经脊髓炎谱系疾病
某些情况下推荐
5级：中国视神经脊髓炎谱系疾病诊断与治疗指南.中国神经免疫学和神经病杂志,2016.
12
文拉法辛
片剂、胶囊剂
成人社交焦虑障碍（又称社交恐惧症，SAD）
推荐
1级：美国FDA已批准文拉法辛用于成人社交恐惧症。
3级：①治疗证据支持有效，Micromedex有效性ClassI，推荐等级ClassⅡa，证据强度B；②Pharmacotherapyforsocialanxietydisorder(SAnD).TheCochranedatabaseofsystematicreviews,2017,10.
13
依达拉奉
注射剂
肌萎缩性侧索硬化症（ALS）
推荐
1级：美国FDA已批准依达拉奉用于成人肌萎缩性侧索硬化症的治疗。
3级：Safetyandefficacyofedaravoneinwelldefinedpatientswithamyotrophiclateralsclerosis：arandomised，double-blind，,16(7)：505-512.
4级：治疗证据支持有效，Micromedex有效性ClassⅡa，推荐等级ClassⅡb，证据强度B。
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排版|董晓慧
校对|乔婷婷
